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I Comitati Etici in Italia: cosa cambia dopo il Decreto Balduzzi.

Il Decreto Balduzzi da ieri è legge dopo il 13 settembre, giorno di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un settore che ampiamente interessato da queste leggi sarà quello delle sperimentazioni cliniche e in particolare i Comitati Etici (CE), organi che hanno la responsabilità di approvare o meno qualsiasi sperimentazione sull'uomo.

Il CAP. III Art.12 comma 5 e seguenti ridisegnano appieno la mappa dei CE.
Vediamo cosa cambia
I CE autorizzati in Italia sono 248 (Dato "La sperimentazione clinica dei medicinali in Italia") con differenze sostanziali da Regione a Regione. 
La legge Balduzzi indica in 90 gg, dalla data di pubblicazione in Gazzetta del Decreto,il tempo utile alle Regioni affinché possano adottare un Comitato Etico unico per gestire le sperimentazioni nel territorio. Qualora lo ritengano necessario ogni Regione potrà istituire un numero di CE pari a 1/1.000.000 di ab.
Tutto il processo che porterà alla chiusura delle CE superflui dovrà essere messa in atto massimo entro il 1° marzo 2013.

Si possono fare facilmente due calcoli. Estremizzando che tutte le Regioni adottino un numero di CE pari a 1 su un milione di ab i CE passeranno dagli attuali 248 ai 55 CE.

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