E' disponibili dal 27 settembre scorso l'avviso pubblico per la candidatura a componenti per i prossimi Comitati Etici che saranno istituiti in Regione Emilia-Romagna (RER) dal prossimo gennaio 2018. La Regione si appresta quindi ad affrontare l'ormai inevitabile modifica dell'attuale assetto nell'organizzazione della ricerca clinica.
Attualmente in RER sono attivi 9 Comitati Etici su una popolazione poco superiore ai 5 Mln di abitanti. Il numero non risponde quindi ai requisiti della Decreto Balduzzi (DM 8 febbraio 2013) che prevedeva circa 1 Comitato Etico per milione di abitanti ma la Regione a suo tempo si fece garante, nei confronti del Ministero e di AIFA, dell'impossibilità a proseguire con la riorganizzazione secondo i dettami di legge considerato, tra le altre cose, che la RER fu una delle prime ad imporre un limite al numero di questi organismi (riordino della RER 2007). Il tempo è ormai scaduto, la pubblicazione del Regolamento Europeo in tema di sperimentazioni cliniche (536/2014) ha determinato la consapevolezza che qualcosa deve cambiare.
Proprio per questo si è giunti alla pubblicazione dell'avvio che porterà allo scioglimento degli attuali CE al 31 dicembre 2017.
Una modifica epocale, saranno istituti da gennaio 2018:
Link per l'avviso e i due moduli da compilare (uno per la domanda e l'altro per dichiarazione sui conflitti di interessi): http://assr.regione.emilia-romagna.it/it/notizie/home/nuove-regole-nomina-ce
Attualmente in RER sono attivi 9 Comitati Etici su una popolazione poco superiore ai 5 Mln di abitanti. Il numero non risponde quindi ai requisiti della Decreto Balduzzi (DM 8 febbraio 2013) che prevedeva circa 1 Comitato Etico per milione di abitanti ma la Regione a suo tempo si fece garante, nei confronti del Ministero e di AIFA, dell'impossibilità a proseguire con la riorganizzazione secondo i dettami di legge considerato, tra le altre cose, che la RER fu una delle prime ad imporre un limite al numero di questi organismi (riordino della RER 2007). Il tempo è ormai scaduto, la pubblicazione del Regolamento Europeo in tema di sperimentazioni cliniche (536/2014) ha determinato la consapevolezza che qualcosa deve cambiare.
Proprio per questo si è giunti alla pubblicazione dell'avvio che porterà allo scioglimento degli attuali CE al 31 dicembre 2017.
Una modifica epocale, saranno istituti da gennaio 2018:
- 3 CE di Area Vasta (Area Vasta Nord: Province di Piacenza, Parma, Reggio Emilia e Modena; Area Vasta Centro: Province di Bologna e di Ferrara; Area Vasta Sud: Province di Ravenna, Rimini, Forlì-Cesena);
- 2 CE regionali (Sez. A: sarà istituito immediatamente con i compiti di coordinamento ed indirizzo; Sez B: sarà istituito in un secondo momento per garantire la valutazione degli studi multicentrici che interessano più aree vaste).
Il cambiamento toccherà non solo i CE, ma avrà degli effetti inevitabili sulle attuali segreterie organizzative, che già da alcuni mesi stanno discutendo per fornire percorsi comuni utili a facilitare l'operatività dei futuri CE.
Per presentare la domanda, occhio a questi due aspetti:
- La scadenza per la presentazione della disponibilità è fissata il 31/10/2017 con la precisazione che "Le domande che perverranno successivamente a tale data andranno ad integrare il suddetto elenco di disponibilità dal quale si potrà attingere per eventuali nuove nomine o sostituzioni";
- Le domande, redatte secondo la modulistica allegata, dovranno essere inviate:
a) tramite raccomandata A/R indirizzata al: Direttore dell’Agenzia sanitaria e sociale della Regione EmiliaRomagna, Viale Aldo Moro n. 21, 40127 Bologna; o
b) tramite posta elettronica certificata all’indirizzo: asrdirgen@postacert.regione.emilia-romagna.it
Link per l'avviso e i due moduli da compilare (uno per la domanda e l'altro per dichiarazione sui conflitti di interessi): http://assr.regione.emilia-romagna.it/it/notizie/home/nuove-regole-nomina-ce
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