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This training course covers all aspects on the functionalities of the  EudraVigilance  system specifically EVWEB, with regard to electronic reporting of  individual case safety reports  (ICSRs) including practical examples and exercises in the  EudraVigilance  training environment.  It includes fundamentals of electronic transmission of ICSRs and ICH M2 safety and acknowledgment message specifications, as well as ICH E2B(R2) specifications on clinical safety data management in the frame of good pharmacovigilance practices  and current EudraVigilance  business rules. Places limited. Document.

L' EMA ricorda che sono aperte le iscrizioni al corso EudraVigilance per il periodo 21-23 settembre 2015. Questo corso di formazione copre tutti gli aspetti sulle funzionalità del sistema EudraVigilance specificamente EVWEB, per quanto riguarda la segnalazione elettronica delle relazioni sulla sicurezza (ICSR) compresi esempi pratici ed esercitazioni in ambiente EudraVigilance. Il corso comprende le fasi fondamenti di trasmissione elettronica di ICSR e le specifiche di sicurezza e informazioni riguardo il messaggio di riconoscimento ICH M2, così come ICH E2B (R2), specifiche sulla gestione dei dati clinici di sicurezza nel quadro delle buone pratiche e delle regole di farmacovigilanza EudraVigilance. Posti limitati! Tre giorni full-immersion: Due i prezzi per partecipare: Standard 1745,00 euro Accademie, enti noprofit, AUSL 865,00 euro La Brochure del corso.